Η κόκκινη βαφή Κλοφαζιμίνη χρησιμοποιείται ως φάρμακο στην ιατρική για τη θεραπεία της νόσου της λέπρας. Το δραστικό συστατικό είναι κατάλληλο για αυτό λόγω των βακτηριοκτόνων ιδιοτήτων του. Εκτός ετικέτας, d. Η. Εκτός της περιοχής έγκρισης, υπάρχει επίσης ένας τομέας εφαρμογής για τη θεραπεία μαζικών ασθενειών του δέρματος.
Τι είναι η κλοφαζιμίνη;
Η κλοφαζιμίνη είναι μια κόκκινη βαφή. Λόγω των βακτηριοκτόνων ιδιοτήτων του (βακτηριοκτόνες ιδιότητες), χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λέπρας. Επιπλέον, υπάρχει ένα πεδίο εφαρμογής για το φάρμακο που υπερβαίνει την έγκριση. Αυτό συμβαίνει επειδή χρησιμοποιείται εκτός της περιοχής που έχει εγκριθεί από τις αρχές αδειοδότησης που έχουν εξουσιοδοτηθεί από το δημόσιο δίκαιο (η λεγόμενη χρήση εκτός ετικέτας) για τη θεραπεία σοβαρών δερματικών παθήσεων.
Σύμφωνα με την καθορισμένη περιοχή εφαρμογής, η κλοφαζιμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τη λέπρα προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη αντοχής. Αυτές περιλαμβάνουν δαψόνη και ριφαμπικίνη.
Στη χημεία και τη φαρμακολογία, η κλοφαζιμίνη περιγράφεται με τον εμπειρικό τύπο C 27 - H 22 - Cl 2 - N4. Αυτό αντιστοιχεί σε ηθική μάζα 473,39 g / mol. Η βιβλιογραφία αναφέρει ότι οι χημικές ιδιότητες της κλοφαζιμίνης είναι πολύ παρόμοιες με εκείνες των κατιονικών αμφιφιλικών φαρμάκων (CAD).
Φαρμακολογική επίδραση στο σώμα και τα όργανα
Η ακριβής επίδραση της κλοφαζιμίνης στο ανθρώπινο σώμα δεν έχει ακόμη αποσαφηνιστεί πλήρως. Έχουν αναπτυχθεί διάφορες επιστήμες στην επιστήμη για την εξήγηση των βακτηριοκτόνων επιδράσεων της ερυθράς χρωστικής. Ωστόσο, όλα τα επεξηγηματικά μοντέλα έχουν κοινό ότι καταλαβαίνουν την κλοφαζιμίνη ως λειτουργικό αναστολέα της όξινης σφιγγομυελινάσης (Αγγλικά: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, σύντομη: FIASMA). Θεωρείται επομένως βέβαιο ότι η κλοφαζιμίνη αναστέλλει το ένζυμο οξύ σφιγγομυελινάση. Η κόκκινη βαφή θεωρείται επίσης αναμφισβήτητα ότι είναι τουλάχιστον ελαφρώς βακτηριοκτόνο.
Εκτός από τον μηχανισμό δράσης, η κλοφαζιμίνη μπορεί να θεωρηθεί καλά ερευνημένη. Το σημείο τήξης της ουσίας, που είναι μια καστανή σκόνη σε θερμοκρασία δωματίου, είναι περίπου 212 βαθμοί Κελσίου.
Ιατρική εφαρμογή & χρήση για θεραπεία & πρόληψη
Το Clofazimin έχει πλέον εγκριθεί μόνο στη Γαλλία εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εδώ το δραστικό συστατικό πωλείται με την εμπορική ονομασία Lamprene®. Στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας, αυτό το παρασκεύασμα θα μπορούσε να εισαχθεί από φαρμακεία από το εξωτερικό έως το 2005. Δεδομένου ότι ορισμένες νομοθετικές αλλαγές, οι οποίες. ένα. οδήγησε στην απώλεια της έγκρισης, η κλοφαζιμίνη διατίθεται μόνο από τον ΠΟΥ. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορούν επίσης να ληφθούν απευθείας από τον κατασκευαστή.
Στη Γαλλία και σε άλλες εγκεκριμένες χώρες, η κλοφαζιμίνη χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της λέπρας. Το δραστικό συστατικό συνταγογραφείται για λήψη από το στόμα ως επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και υπόκειται σε φαρμακευτικές και συνταγογραφούμενες απαιτήσεις. Επομένως, μια αγορά είναι δυνατή μόνο μετά από ιατρική συνταγή σε φαρμακείο με άδεια από το κράτος.
Η κλοφαζιμίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της λέπρας. Σε αυτήν την περίπτωση, ωστόσο, η θεραπεία πραγματοποιείται πάντα μαζί με άλλα φάρμακα όπως η ριφαμπικίνη ή η δαψόνη.
Η κατανομή εκτός ετικέτας ως φάρμακο για τη θεραπεία μαζικών δερματικών παθήσεων είναι επίσης δυνατή. Αυτά περιλαμβάνουν εσάς. ένα. κοκκώδη μυκητίαση και το σύνδρομο Melkersson-Rosenthal.
Κίνδυνοι και παρενέργειες
Η κλοφαζιμίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες ακόμη και αν ληφθούν εντελώς σωστά. Ωστόσο, αυτό ισχύει και για άλλα φάρμακα. Είναι επιτακτική ανάγκη να μην το χρησιμοποιήσετε εάν είναι γνωστή δυσανεξία ή αλλεργία στο δραστικό συστατικό.
Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει σχέση μεταξύ της κατανάλωσης κλοφαζιμίνης και της ανάπτυξης του αποχρωματισμού του δέρματος. Σε ορισμένα άτομα δοκιμής, παρατηρήθηκε αυξημένη ανάπτυξη κόκκινων ή καφέ-μαύρων περιοχών, ειδικά σε περιοχές που εκτίθενται στο φως. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστεί αποχρωματισμός των κοπράνων, των ούρων, των πτυέλων ή των μαλλιών. Έχει επίσης αναφερθεί αποχρωματισμός του ιδρώτα.
Επιπλέον, μετά τη λήψη κλοφαζιμίνης, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές κερατοποίησης του δέρματος (σε ειδικούς: ιχθύωση).
Άλλες παρενέργειες είναι διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα, οι οποίες εκφράζονται κυρίως σε διάρροια, πόνο στο στομάχι ή στομάχι, έμετο και απώλεια όρεξης. Η ανάπτυξη μιας παθολογικά αυξημένης ευαισθησίας στο φως (φωτοευαισθησία) είναι μια πιθανή παρενέργεια που πρέπει να ληφθεί υπόψη.