Θαλιδομίδη είναι φάρμακο από την ηρεμιστική κατηγορία ναρκωτικών. Προκάλεσε το σκάνδαλο θαλιδομίδης λόγω βλάβης των αγέννητων.
Τι είναι το Thalidomide;
Το δραστικό συστατικό θαλιδομίδη, που ονομάζεται επίσης α-φθαλιμιδογλουταριμίδιο ήταν γνωστό, είχε προηγουμένως συνταγογραφηθεί ως υπνωτικό χάπι και ηρεμιστικό Αναπτύχθηκε στη δεκαετία του 1950 στη φαρμακευτική εταιρεία Stolberg Grünenthal. Στη δεκαετία του 1960, η εταιρεία Grünenthal δημιούργησε σχεδόν τις μισές γερμανικές πωλήσεις με το δραστικό συστατικό θαλιδομίδη.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας του Grünenthal, δεν βρέθηκαν παθολογικές αντιδράσεις σε μη έγκυους αρουραίους και ποντίκια. Ακόμη και υψηλές δόσεις δεν προκάλεσαν θανατηφόρες αντιδράσεις ούτε παρενέργειες σε πειράματα σε ζώα. Ως αποτέλεσμα, το δραστικό συστατικό ταξινομήθηκε ως μη τοξικό. Από τον Οκτώβριο του 1957 έως τον Νοέμβριο του 1961, η Grünenthal κυκλοφόρησε στην αγορά το δραστικό συστατικό με το όνομα Κόντεργκαν ως ηρεμιστικό και φάρμακο ύπνου χωρίς σχεδόν καμία παρενέργεια.
Το Contergan προτάθηκε ακόμη και ως το προτιμώμενο φάρμακο για έγκυες γυναίκες με αϋπνία στα τέλη της δεκαετίας του 1950. Λίγο αργότερα, συνέβη το λεγόμενο σκάνδαλο Contergan, καθώς ο αριθμός των παραμορφωμένων νεογέννητων αυξήθηκε. Στις αρχές του 1959 κατέστη σαφές ότι η ζημιά οφειλόταν στην κατάποση του δραστικού συστατικού θαλιδομίδη. Παρ 'όλα αυτά, ο Contergan εκδιώχθηκε ακόμα μέχρι τον Νοέμβριο του 1961. Υπάρχουν περίπου 4.000 θύματα θαλιδομίδης σε όλη τη Γερμανία.
Η θαλιδομίδη έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος στη Γερμανία από το 2009.
Φαρμακολογική επίδραση
Η θαλιδομίδη είναι ένα παράγωγο του γλουταμινικού οξέος και ανήκει στην ομάδα των πιπεριδινιονίων. Αυτές είναι δομικές τροποποιήσεις των βαρβιτουρικών. Το δραστικό συστατικό έχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα και προάγει τον ύπνο. Έχουν επίσης αποδειχθεί αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Το δραστικό συστατικό αποκλείει τον αυξητικό παράγοντα VEGF. Με την αναστολή αυτού του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα, αναστέλλεται ο σχηματισμός αιμοφόρων αγγείων.
Ιατρική εφαρμογή & χρήση
Λόγω του σκάνδαλου θαλιδομίδης, η θαλιδομίδη φυσικά δεν επιτρέπεται πλέον ως ύπνος ή ηρεμιστικό. Στη Γερμανία, ωστόσο, το δραστικό συστατικό χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Το πολλαπλό μυέλωμα, επίσης γνωστό ως νόσος Kahler, είναι μια κακοήθης νόσος που ανήκει στο λέμφωμα των Β κυττάρων και χαρακτηρίζεται από αύξηση του αριθμού των κυττάρων πλάσματος στο μυελό των οστών.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η θαλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της μολυσματικής νόσου της λέπρας. Περαιτέρω ενδείξεις για τη χρήση θαλιδομίδης είναι διάφορες δερματικές και αυτοάνοσες ασθένειες. Σε παιδιά και εφήβους με νόσο του Crohn ειδικότερα, υπήρξε βελτίωση στα συμπτώματα λόγω της ανοσορρυθμιστικής δράσης του φαρμάκου.
Η διανομή θαλιδομίδης ρυθμίζεται στη Γερμανία από μια παράγραφο του κανονισμού συνταγογράφησης φαρμάκων. Τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία θαλιδομίδη διατίθενται μόνο με συνταγή Τ. Η συνταγή T είναι μια φόρμα συνταγής που χρησιμοποιείται μόνο για τη συνταγογράφηση θαλιδομίδης. Οι ασθενείς πρέπει επίσης να παρέχουν γραπτή διαβεβαίωση ότι λαμβάνουν αντισύλληψη ενώ λαμβάνουν θαλιδομίδη.
Μπορείτε να βρείτε το φάρμακό σας εδώ
➔ Φάρμακα για την ηρεμία και την ενίσχυση των νεύρωνΚίνδυνοι και παρενέργειες
Εάν η θαλιδομίδη λαμβάνεται εντός των πρώτων τριών μηνών της εγκυμοσύνης, το αγέννητο παιδί θα εμφανίσει σοβαρές δυσπλασίες. Τα άκρα επηρεάζονται ιδιαίτερα. Τα άκρα και τα όργανα μπορεί να απουσιάζουν εντελώς. Το χέρι του κλαμπ είναι μία από τις τυπικές δυσμελίες που μπορεί να προκύψουν από τη θαλιδομίδη. Εμφανίζεται μέσω βραχίονα και βραχίονα λυγισμένο προς τα μέσα ή προς τα έξω. Ολόκληρα οστά μπορεί επίσης να λείπουν.
Ο λόγος για αυτές τις δυσπλασίες είναι η αναστολή του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα. Η έλλειψη σχηματισμού αιμοφόρων αγγείων στα άκρα του αγέννητου μωρού οδηγεί σε βραχύτερη ή εντελώς απουσία εφαρμογής των χεριών και των ποδιών. Με βάση τις εξετάσεις μπορεί να αποδειχθεί με ακρίβεια ποια βλάβη προκαλείται σε ποιο σημείο της εγκυμοσύνης. Εάν ληφθεί μεταξύ της 34ης και της 37ης ημέρας της εγκυμοσύνης, για παράδειγμα, το αυτί λείπει. Εάν λαμβάνεται μεταξύ της 38ης και της 45ης ημέρας μετά την εμμηνόρροια, τα παιδιά εμφανίζουν δυσπλασίες του βραχίονα. Οι δυσπλασίες των ποδιών αναπτύσσονται μεταξύ της 41ης και της 47ης ημέρας. Αρχικά, φοβόταν ότι η θαλιδομίδη θα έβλαπτε επίσης τη γενετική σύνθεση και ότι η βλάβη θα μεταδοθεί στις επόμενες γενιές. Ωστόσο, αυτός ο φόβος δεν έχει γίνει πραγματικότητα.
Αλλά η θαλιδομίδη μπορεί επίσης να έχει παρενέργειες εκτός της εγκυμοσύνης. Για παράδειγμα, ορισμένοι ασθενείς αναπτύσσουν πολυνευροπάθεια ενώ λαμβάνουν θαλιδομίδη. Μπορεί επίσης να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος κακοήθους εκφυλισμού.
